La poudre lyophilisée est une forme pharmaceutique obtenue en congelant un liquide à l'état solide dans des conditions de basse -température, puis en éliminant la teneur en eau par sublimation dans un environnement sous vide, ce qui donne une poudre sèche ou un gâteau solide. Dans le domaine pharmaceutique, les injections lyophilisées sont des préparations à base de poudre- formées par congélation d'une solution médicamenteuse à l'état solide dans un environnement stérile, suivie de l'élimination de l'eau par séchage sous vide.
Le principe technique de base de ce procédé réside dans la congélation et la sublimation. En combinant la réduction de température avec l'application du vide, cette méthode empêche la dégradation des substances actives sensibles à la chaleur qui se produiraient autrement lors d'une évaporation conventionnelle à haute température. Le processus de lyophilisation comprend trois étapes distinctes : la pré-congélation, le séchage primaire (séchage par sublimation) et le séchage secondaire (séchage par désorption). La pré-congélation nécessite de solidifier l'échantillon, généralement en abaissant la température en dessous de -40 degrés. Lors du séchage primaire, la glace solide est directement sublimée en vapeur d'eau sous vide puis éliminée ; la température de séchage lors de cette étape doit être maintenue en dessous de la température de transition vitreuse ou du point eutectique du produit. Le séchage secondaire sert à éliminer l'eau liée résiduelle qui reste adsorbée sur le produit par des forces telles que la liaison hydrogène.