Méthodes applicables (protocole clinique/recherche-directives de niveau)
Voie : Injection sous-cutanée uniquement (SC) ; en alternance entre l'abdomen (périombiical supérieur ou égal à 2 cm), le côté latéral de la cuisse et le haut du bras dorsal ; IV/IM est contre-indiqué.
Fréquence : Une fois par semaine, le même jour de la semaine, indépendamment de la prise alimentaire.
Titration posologique (incréments de 4 semaines pour la phase III, incréments de 2 semaines pour la phase II)
Dose initiale : 0,6 mg/semaine (0,3 mg dans certains schémas thérapeutiques)
Augmenter toutes les 4 semaines : 0,6 → 1,2 → 2,4 → 3,6 → Dose d'entretien 3,6 ou 4,8–6,0 mg/semaine
Dose d'entretien cible : obésité 4,8 à 6,0 mg ; PURÉE 2,4 à 4,8 mg ; DT2 0,3 à 2,7 mg (selon le schéma thérapeutique)
Reconstitution dans des flacons d'étude (en utilisant 10 mg de poudre lyophilisée comme exemple)
Solvant : Eau antimicrobienne stérile (eau BAC) versée lentement le long de la paroi du flacon, doucement agitée pour mélanger, ne pas vortexer
Volume : Ajouter 2 mL → 5 mg/mL (1 unité U-100=50) µg)
Aspiration : Convertissez les unités selon le tableau de titrage, faites pivoter les sites d'injection.
Effets indésirables fréquents : réactions gastro-intestinales dépendantes de la dose (nausées ~ 66 %, diarrhée ~ 49 %, vomissements ~ 41 %), survenant principalement au cours des 6 premières semaines de titration ; un titrage lent peut réduire le taux d’abandon.
Contre-indications : Pour les essais cliniques d'enregistrement ou les études RUO uniquement ; l'auto-injection/consommation est strictement interdite.
Scénarios d'application
Gestion du poids à long-terme chez les adultes obèses/en surpoids (IMC supérieur ou égal à 27 kg/m², avec ou sans DT2 ; SYNCHRONIZE-1/2)
MASH (stéatohépatite métabolique, anciennement NASH) avec fibrose F2 – F3 (LIVERAGE), cirrhose compensée F4 (LIVERAGE-Cirrhose) ; stade II, taux d'amélioration le plus élevé à 48 semaines biopsie hépatique ~ 63,8 % vs placebo 15,2 %
Diabète de type 2 co-gestion de la glycémie et du poids (la réduction de l'HbA1c peut atteindre...) ~ 1,6 %, pondération inférieure aux deux premiers éléments)
Population à risque cardiovasculaire-rénal-métabolique (CKM) (SYNCHRONISE-CVOT)
Conditions de stockage :
Sur la base de ses caractéristiques de structure chimique d'un peptide de 29 acides aminés et d'une modification d'acide gras C18, le Survodutide doit être stocké strictement selon les spécifications suivantes : État non ouvert/poudre : doit être scellé et protégé de la lumière, stocké dans un environnement congelé à -20 degrés, où il peut généralement être stocké de manière stable pendant 3 ans ; s'il est réfrigéré à 4 degrés, il peut être conservé pendant 2 ans.
État reconstitué/préparé : une fois dissous dans un solvant, il doit être immédiatement placé dans un environnement à basse -température à -80 degrés (stockage pendant 6 mois) ou -20 degrés (stockage pendant 1 mois). Les cycles répétés de congélation-dégel sont strictement interdits pour empêcher la dégradation et l’inactivation de la chaîne peptidique.
Exigences de transport : généralement transporté à l'aide de blocs de glace ou d'une chaîne du froid avec glace carbonique pour garantir que le médicament ne se dénature pas pendant le transport.
FAQ
Q : Quelle est la quantité minimum de commande ?
R : La quantité minimale de commande est de 10 bouteilles/ensemble.
Q : Combien de temps faut-il pour expédier ?
R : Les commandes-en stock seront expédiées sous 24 heures.
Q : Quel niveau de pureté pouvez-vous fournir ?
R : Pureté standard 99 %.
Q : Quel service de messagerie utilisez-vous ?
R : FedEx, DHL, UPS et les services postaux sont disponibles.
Q : Combien de temps prend l’expédition ?
R : Environ 10 à 15 jours.
Q : Pouvez-vous fournir un rapport d'inspection de qualité COA (Certificate of Account) et un rapport HPLC (High-Performance Computing) ?
R : Oui, toutes les marchandises sont soumises à des tests professionnels avant expédition.
Q : Prenez-vous en charge la marque OEM ?
R : La marque OEM est prise en charge, sous réserve des exigences de quantité minimale de commande.
Q : Quelles sont vos-conditions de service après-vente ?
R : Une fois que le client a reçu la marchandise, s'il est confirmé que le problème de qualité est causé par notre production, il peut bénéficier d'un remplacement ou d'un remboursement gratuit. Nous adhérons à un principe de service pragmatique et responsable, en répondant activement et en traitant correctement toutes sortes de problèmes, sans nous soustraire à nos responsabilités ni éviter les problèmes, et en protégeant pleinement les droits des clients.
Q : Quelles méthodes de paiement sont disponibles ?
R : Nous prenons en charge les virements bancaires, Bitcoin, Transferwise et Xoom.
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