La poudre lyophilisée est une poudre sèche obtenue grâce à la technologie de lyophilisation-, un processus dans lequel l'eau est éliminée des substances liquides par sublimation dans un environnement sous vide-à basse température. Cette technologie a été utilisée à l'origine pour fabriquer des -produits biologiques sensibles à la chaleur-tels que des produits pharmaceutiques, des enzymes ou du plasma-car elle empêche efficacement la dégradation des ingrédients actifs causée par l'exposition à la chaleur.
La poudre lyophilisée est largement utilisée dans le secteur pharmaceutique, apparaissant dans des applications telles que les préparations en poudre injectables, les vaccins (par exemple, le vaccin vivant atténué contre l'encéphalite japonaise et le vaccin lyophilisé contre la rage humaine), ainsi que certains produits cosmétiques. Sa production doit être réalisée dans un environnement stérile et est soumise à des inspections de conformité selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Le contrôle qualité de la poudre lyophilisée englobe des paramètres de test tels que la teneur en humidité, les niveaux d'ingrédients actifs et la stérilité ; de plus, il nécessite un stockage dans un environnement à basse-température et à faible-humidité pour maintenir sa stabilité.